核心內(nèi)容：互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法征求意見(jiàn)稿,，該征求意見(jiàn)稿中包括了總則,、互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案,、第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者,、監(jiān)督管理,、法律責(zé)任和附則。

 

 

　　第一章總則

 

　　第一條為加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,，保障食品藥品安全,，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等,，制定本辦法。

 

　　第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),、提供第三方交易平臺(tái)服務(wù)等，應(yīng)當(dāng)遵守中華人民共和國(guó)法律,、法規(guī)和本辦法的規(guī)定,。

 

　　第三條本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售食品(含食用農(nóng)產(chǎn)品,、食品添加劑),、保健食品、藥品,、化妝品和醫(yī)療器械的行為,。

 

　　第四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。

 

　　縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作,。

 

　　第五條從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),，遵守商業(yè)道德,，加強(qiáng)規(guī)范管理，與實(shí)體經(jīng)營(yíng)相一致,，確保食品藥品安全,。

 

　　第六條互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì),、消費(fèi)者協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)的作用,，推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)，推動(dòng)部門(mén)共同協(xié)作,，鼓勵(lì)舉報(bào)違法行為,，促進(jìn)社會(huì)共治。

 

　　第二章互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者

 

　　第七條除法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理相關(guān)證照的經(jīng)營(yíng)主體外,，互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)取得食品藥品經(jīng)營(yíng)許可或者備案憑證,；取得食品、保健食品,、化妝品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或者備案憑證的企業(yè)，可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,。

 

　　藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品批發(fā)企業(yè)不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者不得委托他人從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)。

 

　　第八條互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)食品,、保健食品,、化妝品的范圍應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)許可或者備案范圍一致。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求,，憑處方銷售處方藥,；處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式,、有效期等,，應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者不得銷售國(guó)家禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)的藥品,、醫(yī)療器械?！督够ヂ?lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)的藥品,、醫(yī)療器械目錄》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定發(fā)布。

 

　　第九條從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)的網(wǎng)站,，除符合食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī),、規(guī)章要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

 

　　(一)取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證,；

 

　　(二)具有網(wǎng)上查詢,、生成訂單、電子合同,、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能,；

 

　　(三)建立交易安全管理制度和保障措施,，能夠?qū)崿F(xiàn)可追溯,；

 

　　(四)建立保障食品藥品安全的儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理制度；

 

　　(五)建立投訴舉報(bào)處理,、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等制度,。

 

　　第十條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，除符合第九條規(guī)定條件外,，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

 

　　(一)開(kāi)展網(wǎng)上咨詢服務(wù)；

 

　　(二)銷售處方藥,、甲類非處方藥的,，建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,，指導(dǎo)合理用藥；

 

　　(三)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告,、不合格藥品召回制度,；

 

　　(四)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),、不合格醫(yī)療器械召回制度,。

 

　　第十一條互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將網(wǎng)址,、IP地址等信息備案至原頒發(fā)經(jīng)營(yíng)許可或者備案憑證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),，同時(shí)應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁(yè)醒目位置公開(kāi)其營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案信息,，公示其執(zhí)業(yè)藥師信息,，并提供與食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)官方網(wǎng)站的電子鏈接,。經(jīng)營(yíng)許可,、備案信息發(fā)生變更的，互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新。

 

　　第十二條互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者發(fā)布的食品藥品信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確,、合法有效；按照標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定,，標(biāo)注企業(yè)名稱、聯(lián)系方式,、生產(chǎn)地址,、生產(chǎn)日期、有效期,、批準(zhǔn)證明文件及有特殊要求的標(biāo)識(shí)。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者發(fā)布的食品藥品信息不得含有虛假,、夸大的內(nèi)容；發(fā)布的食品,、保健食品信息不得涉及疾病預(yù)防和治療功能,，未經(jīng)注冊(cè)或者備案不得聲稱具有特定保健功能,；不得發(fā)布麻醉藥品,、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品,、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等藥品信息,。

 

　　第十三條互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)廣告法》,、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》,、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》,、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等規(guī)定發(fā)布食品藥品廣告,，并注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。

 

　　第十四條互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,，履行進(jìn)貨查驗(yàn)和出庫(kù)復(fù)核義務(wù),，建立購(gòu)銷電子臺(tái)賬，如實(shí)記錄食品藥品的名稱,、規(guī)格,、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào),、保質(zhì)期,、供貨(購(gòu)買(mǎi))者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)(銷)貨日期等內(nèi)容,。

 

　　第十五條互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照法律,、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件儲(chǔ)存和運(yùn)輸,，保證食品藥品安全,。

 

　　經(jīng)營(yíng)需要保鮮、冷藏或者冰凍食品的,，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的條件儲(chǔ)存和運(yùn)輸,。經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的,，應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的條件儲(chǔ)存和運(yùn)輸,。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者可以委托物流配送企業(yè)儲(chǔ)存和運(yùn)輸,，物流配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范所要求的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件，保證食品藥品安全,。

 

　　第十六條互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向消費(fèi)者出具發(fā)票等銷售憑證,；征得消費(fèi)者同意的，可以以電子化形式出具,。電子化的銷售憑證,，可以作為處理消費(fèi)投訴的依據(jù)。

 

　　第十七條互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證食品藥品來(lái)源合法,、質(zhì)量合格,，并留存完整有效的供貨企業(yè)資質(zhì)證明、購(gòu)銷憑證及電子臺(tái)賬記錄等不得少于5年,。

 

　　第三章互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案

 

　　第十八條本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),，是指不直接從事互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向公眾提供藥品信息的活動(dòng),。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告,，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)廣告法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,、《藥品廣告審查辦法》等規(guī)定,。

 

　　第十九條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)向網(wǎng)站主辦單位所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,。辦理備案時(shí),，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

 

　　(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

 

　　(二)網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證,；

 

　　(三)藥品相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū),；

 

　　(四)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件；

 

　　(五)項(xiàng)目服務(wù)說(shuō)明書(shū),；

 

　　(六)網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,。

 

　　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)備案材料齊全的,，應(yīng)當(dāng)予以備案,。

 

　　第二十條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥品信息必須科學(xué)準(zhǔn)確,，符合國(guó)家法律,、法規(guī),、規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定,。

 

　　不得發(fā)布麻醉藥品,、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的藥品信息。

 

　　第二十一條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)醒目位置公示互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)備案信息。

 

　　第二十二條備案事項(xiàng)發(fā)生變更的,，應(yīng)當(dāng)在事項(xiàng)變更發(fā)生后十日內(nèi),，到原備案機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù),。

 

　　第四章第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者

 

　　第二十三條本辦法所稱第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者是指領(lǐng)取工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照并提供食品藥品經(jīng)營(yíng)第三方交易平臺(tái)服務(wù)的企業(yè)法人。

 

　　第三方交易平臺(tái)是指在互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中為雙方或多方提供網(wǎng)頁(yè)空間,、虛擬經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、交易規(guī)則、交易撮合,、電子訂單等服務(wù),，供交易雙方或多方開(kāi)展交易活動(dòng)的信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。

 

　　第二十四條第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者自身從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)的,，應(yīng)當(dāng)遵守第二章互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者的規(guī)定,。

 

　　第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)根據(jù)保證食品藥品安全的需要，建立并執(zhí)行經(jīng)營(yíng)主體審查登記,、產(chǎn)品信息發(fā)布審核,、平臺(tái)內(nèi)交易管理規(guī)則、交易安全保障,、應(yīng)急事件處理,、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等管理措施。

 

　　第二十五條第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)入平臺(tái)的食品藥品經(jīng)營(yíng)者資質(zhì)進(jìn)行審查,，建立登記檔案并及時(shí)核實(shí)更新經(jīng)營(yíng)者公開(kāi)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案信息等內(nèi)容。

 

　　個(gè)人通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷售自產(chǎn)食用農(nóng)產(chǎn)品的,，應(yīng)當(dāng)通過(guò)第三方交易平臺(tái)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其真實(shí)身份信息進(jìn)行審查和登記，建立登記檔案并及時(shí)核實(shí)更新。

 

　　第二十六條第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立巡查制度,，設(shè)置專門(mén)的管理機(jī)構(gòu)或者指定專職管理人員,，對(duì)發(fā)布的信息以及經(jīng)營(yíng)的食品藥品進(jìn)行檢查，對(duì)發(fā)布虛假信息,、夸大宣傳,、超范圍經(jīng)營(yíng)等違法行為以及發(fā)現(xiàn)食品藥品質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患,，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施制止,，并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，必要時(shí)可以停止提供第三方交易平臺(tái)服務(wù),。

 

　　第二十七條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者,，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)展網(wǎng)上咨詢服務(wù)；銷售處方藥應(yīng)當(dāng)建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度,，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,，指導(dǎo)合理用藥。

 

　　第二十八條第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保存平臺(tái)上的食品藥品經(jīng)營(yíng)信息數(shù)據(jù),，保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)至經(jīng)營(yíng)活動(dòng)結(jié)束之日起不少于5年,。

 

　　第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證原始數(shù)據(jù)的真實(shí)性，并應(yīng)當(dāng)采取電子簽名,、數(shù)據(jù)備份,、故障恢復(fù)等技術(shù)手段，確?；ヂ?lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)和資料的完整性和安全性,。

 

　　第二十九條第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者對(duì)涉及互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)企業(yè)、單位的商業(yè)秘密,，負(fù)有保密義務(wù),。

 

　　第三十條第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的問(wèn)題食品藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取停止銷售,、協(xié)助召回等措施,。

 

　　第三十一條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)積極配合,，在信息查詢,、數(shù)據(jù)提取、違法信息屏蔽,、停止服務(wù)等方面提供必要的技術(shù)支持,。

 

　　第三十二條第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)采取措施，建立并執(zhí)行消費(fèi)糾紛解決和消費(fèi)權(quán)益保護(hù)制度,。鼓勵(lì)第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者建立消費(fèi)者權(quán)益保證金與先行賠付制度,。

 

　　第三十三條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,，符合條件的,，頒發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)。

 

　　第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)核準(zhǔn)的內(nèi)容依法經(jīng)營(yíng),。未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)的,，不得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

 

　　第三十四條申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者,，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

 

　　(一)取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證,；

 

　　(二)具有網(wǎng)上查詢、生成訂單,、電子合同,、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能；

 

　　(三)建立交易安全管理制度和保障措施,，能夠?qū)崿F(xiàn)可追溯,；

 

　　(四)具有藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職藥品質(zhì)量管理人員；

 

　　(五)具有兩名以上執(zhí)業(yè)藥師,，并建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度,，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥,；

 

　　(六)建立藥品經(jīng)營(yíng)主體資格審查,、藥品信息發(fā)布審核、儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理等制度,；

 

　　(七)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告,、藥品協(xié)助召回、應(yīng)急處理等制度,；

 

　　(八)建立投訴舉報(bào)處理,、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等制度；

 

　　(九)其他保證藥品質(zhì)量安全的制度和措施,。

 

　　從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者的設(shè)置條件,、申報(bào)程序和資料等要求由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定。

 

　　第三十五條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者變更許可事項(xiàng)的,，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng),；符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理變更手續(xù),。

 

　　第三十六條互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)有效期為五年。需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的,，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前,，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng),。

 

　　原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。逾期未作出決定的,，視為準(zhǔn)予延續(xù),。

 

　　第五章監(jiān)督管理

 

　　第三十七條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,，依職權(quán)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)行為實(shí)施監(jiān)督檢查,。

 

　　第三十八條第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)行為，由其所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者指定的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄,。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)食品,、保健食品、化妝品的,，由其經(jīng)營(yíng)許可所在地或者工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記所在地的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄,；互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)藥品,、醫(yī)療器械的,，由其經(jīng)營(yíng)許可或者備案所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄。

 

　　第三方交易平臺(tái)上的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者違反本辦法規(guī)定,，不能確定管轄地的,，由第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者由指定的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄；經(jīng)調(diào)查后能夠確定管轄地的,，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),。

 

　　對(duì)當(dāng)事人的同一違法行為，兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)都有管轄權(quán)的,，由最先立案的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄,；兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)因管轄權(quán)發(fā)生爭(zhēng)議的，報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定管轄,。

 

　　第三十九條國(guó)家及省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門(mén)的機(jī)構(gòu)或者配備專業(yè)技術(shù)人員,，開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)日常監(jiān)督管理工作。

 

　　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)測(cè)體系,，對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法行為,，按照屬地管理原則，依法分級(jí)處理;查證屬實(shí)的,，依法向社會(huì)公布,。

 

　　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與通信管理部門(mén)、郵政部門(mén)以及物流配送管理部門(mén)的合作,，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)對(duì)接,，加強(qiáng)對(duì)食品藥品的監(jiān)督檢查。

 

　　第四十條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)涉嫌違法的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行查處時(shí),，可以行使下列職權(quán)：

 

　　(一)進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)行為的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查與抽驗(yàn),；

 

　　(二)詢問(wèn)當(dāng)事人，調(diào)查了解互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的相關(guān)情況；

 

　　(三)查閱,、復(fù)制當(dāng)事人的交易數(shù)據(jù),、合同、票據(jù),、賬簿以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)資料,；

 

　　(四)依法對(duì)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所、設(shè)施等采取查封,、扣押等措施,；

 

　　(五)法律、法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施,。

 

　　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法行使前款規(guī)定的職權(quán)時(shí),，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助、配合,，不得拒絕,、阻撓。

 

　　第四十一條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的技術(shù)監(jiān)測(cè)記錄,、信息追溯資料等,，經(jīng)查實(shí)后，可以作為對(duì)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)違法行為實(shí)施行政處罰或者采取行政措施的電子數(shù)據(jù)證據(jù),。

 

　　第四十二條互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者存在食品藥品安全隱患未及時(shí)采取措施消除的,，或者第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未盡到管理義務(wù)的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行責(zé)任約談,。

 

　　第四十三條需要關(guān)閉網(wǎng)站的,，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法移送網(wǎng)站許可或者備案所在地的通信管理部門(mén)處理。

 

　　第四十四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)違反本辦法發(fā)放互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)的,，責(zé)令限期改正,；逾期不改正的，有權(quán)予以改變或者撤銷,。

 

　　第六章法律責(zé)任

 

　　第四十五條違反食品藥品安全法律,、法規(guī)、規(guī)章有關(guān)規(guī)定,，無(wú)證生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)，超范圍經(jīng)營(yíng),，生產(chǎn)銷售假劣食品,、保健食品、藥品,、化妝品,，生產(chǎn)銷售不合格醫(yī)療器械等食品藥品違法行為,，法律、法規(guī),、規(guī)章已有規(guī)定的,，從其規(guī)定；構(gòu)成犯罪的,，移送公安機(jī)關(guān),，依法追究刑事責(zé)任。

 

　　第四十六條第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者,、互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者,、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站企業(yè)法人及其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，違反食品藥品法律,、法規(guī),、規(guī)章，受到食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政處罰情節(jié)嚴(yán)重的,，或者通信管理部門(mén)停止接入服務(wù),、關(guān)閉違法網(wǎng)站的，應(yīng)當(dāng)列入食品藥品安全“黑名單”,，予以公布,，接受社會(huì)監(jiān)督,。

 

　　第四十七條違反本辦法第七條規(guī)定,，未取得食品藥品經(jīng)營(yíng)許可或者備案憑證，從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,，按照法律,、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定依法取締并作出行政處罰,，移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站,。對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員可以依照《食品安全法》、《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,，依法作出不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處理,。

 

　　違反本辦法第三十三條規(guī)定，未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可,，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動(dòng)的,，依法予以取締，并處以三萬(wàn)元罰款,，移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站,。

 

　　第四十八條違反本辦法第八條規(guī)定的，銷售《禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)的藥品,、醫(yī)療器械目錄》中藥品,、醫(yī)療器械的,，或者未憑處方銷售處方藥的，責(zé)令改正,，并處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款,；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,，依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站,。

 

　　第四十九條違反本辦法第十一條、第十二條規(guī)定的,，責(zé)令改正,，并處以五千元以上三萬(wàn)元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正,、情節(jié)嚴(yán)重的,，依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。

 

　　第五十條違反第十三條規(guī)定的,，違法發(fā)布食品藥品廣告的,，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依職權(quán)予以處罰，或者依法移送工商行政管理部門(mén)處理,。

 

　　第五十一條違反本辦法第十六條規(guī)定的,，未向消費(fèi)者出具銷售憑證或者發(fā)票的，責(zé)令改正,，并處以一千元以上一萬(wàn)元以下罰款,；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,，依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站,。

 

　　第五十二條違反本辦法第十七條規(guī)定的，未按規(guī)定留存有效,、完整的企業(yè)資質(zhì)證明和產(chǎn)品購(gòu)銷記錄的,，按照法律、法規(guī),、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定處理,；未按規(guī)定留存電子臺(tái)賬記錄的，責(zé)令改正,，并處以一千元以上一萬(wàn)元以下罰款,，在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,，依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站,。

 

　　第五十三條違反本辦法第十九條至第二十二條的，責(zé)令改正,，并處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款,；在限定期限內(nèi)拒不改正,、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站,。

 

　　第五十四條違反本辦法第二十四條至第三十條的,，責(zé)令改正，并處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款,；在限定期限內(nèi)拒不改正,、情節(jié)嚴(yán)重的，依法撤銷互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū),，移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站,。

 

　　第五十五條違反本辦法第三十一條的，對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查不予配合的,，給予警告,，責(zé)令改正，并處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款,；在限定期限內(nèi)拒不改正,、情節(jié)嚴(yán)重的，依法撤銷互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū),，依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站,。

 

　　第五十六條違反本辦法第三十五條的，許可事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)未及時(shí)申請(qǐng)變更的,，責(zé)令改正,，并處以五千元以上三萬(wàn)元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正,、情節(jié)嚴(yán)重的,，依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。

 

　　第五十七條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)人員不履行職責(zé)或者濫用職權(quán),、玩忽職守、徇私舞弊的,，依法追究其行政責(zé)任,；構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān),，依法追究其刑事責(zé)任,。

 

　　第七章附則

 

　　第五十八條本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

 

　　此前發(fā)布的關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的,，以本辦法為準(zhǔn),。

 

　　第五十九條本辦法自2014年月日起施行?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局令第9號(hào)),、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)市[2005]480號(hào))同時(shí)廢止,。