時間：2016-03-28 10:07:23 點擊：次
來源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：

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21世紀經(jīng)濟報道從多家醫(yī)藥公司及業(yè)內(nèi)人士處了解，冷鏈的配套設備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器,、普通冷庫,、運送疫苗專用冷藏車、疫苗運輸車,、冰箱,、冷藏箱、冷藏背包以及計算機和零配件等,。
在疫苗冷鏈運輸過程中,，運輸專用車和溫度監(jiān)控系統(tǒng)不可缺少。完好的硬件是疫苗冷鏈運輸?shù)那疤?。要做好疫苗的冷鏈運輸,，首先要有過硬的硬件設備。比如冷藏車,，車輛與制冷機都要嚴格把關(guān),，確保完好，這是疫苗冷鏈運輸?shù)幕A,。

GSP明確規(guī)定：經(jīng)營疫苗或生物制品的企業(yè),，應有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應的冷藏（凍）儲存、運輸設備,；在運輸過程中,，對有溫度要求的藥品，應采取相應的保溫或冷藏措施,；疫苗運輸采用的冷藏車輛及冷藏（凍）箱,，應能自動調(diào)控和顯示溫度狀況；藥品運輸應在規(guī)定的時間內(nèi)完成,，不得將運輸車輛作為藥品的儲存場所,。

但從現(xiàn)實情況來看，中國醫(yī)藥冷鏈最容易斷鏈的環(huán)節(jié)就是藥品的冷鏈運輸環(huán)節(jié),。

就此,，國泰君安醫(yī)藥行業(yè)分析師指出，目前國內(nèi)藥品流通缺乏整體規(guī)劃,，從出廠到患者并未全部確保進行全程冷鏈,；專業(yè)性的藥品冷鏈物流企業(yè)發(fā)展滯后,，規(guī)模小且不規(guī)范；制冷,、潔凈度控制,、冷藏品檢測技術(shù)較發(fā)達國家技術(shù)差距較大。

民生證券醫(yī)藥行業(yè)分析師則認為,，疫苗的管理條例從2005年開始強制要求,，不管對衛(wèi)生行政還是衛(wèi)生防疫部門，一個重要的內(nèi)容就是要維護冷鏈系統(tǒng)的正常運轉(zhuǎn),，從而保證疫苗質(zhì)量,。從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位之間這個環(huán)節(jié)，經(jīng)營者沒有資質(zhì),、運輸不規(guī)范,、保存不正規(guī)的話就可能對疫苗產(chǎn)生影響。

冷鏈數(shù)據(jù)第三段缺失嚴重

九州通天津醫(yī)藥公司一位技術(shù)人員向21世紀經(jīng)濟報道指出,，根據(jù)GSP規(guī)定,，冷鏈數(shù)據(jù)必須實行實時監(jiān)控，在運輸途中,，數(shù)據(jù)每隔5秒從運輸車中返回,，若發(fā)現(xiàn)異常會出現(xiàn)警報。

據(jù)了解,，冷鏈數(shù)據(jù)的內(nèi)容包含疫苗在內(nèi)的藥品基本信息,、冷鏈設備的基本信息及其維護記錄、監(jiān)測設備的基本信息和維護記錄,、冷鏈管理者的基本信息,。根據(jù)疫苗冷鏈現(xiàn)狀，整個冷鏈分為首段,、中段和末段,。

首段是從制造商生產(chǎn)線下線后的產(chǎn)品開始，到省市級的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)入庫為止,。這個冷鏈分段中含有各級單位的庫存,、批發(fā)、運輸,，在此階段制造商,、醫(yī)藥流通商都是具備國家頒發(fā)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì),，在企業(yè)中有溯源體系,，運輸過程中的冷鏈數(shù)據(jù)也是完整的。

中段則是由省市級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向下配發(fā)疫苗等藥品時的出庫節(jié)點,，到地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接收入庫為止,。

上述華北某醫(yī)藥公司負責人表示，冷鏈中段的數(shù)據(jù)相對完整,，但是缺乏效率,。在這個過程中，冷鏈運輸及管理由當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)或者引進第三方物流商來進行,，他們的定位,、監(jiān)控系統(tǒng)不是很完善，專業(yè)度也可能不夠,。

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