時間：2016-03-28 10:07:23 點擊：次
來源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：

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21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道從多家醫(yī)藥公司及業(yè)內(nèi)人士處了解，冷鏈的配套設(shè)備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運送疫苗專用冷藏車、疫苗運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計算機和零配件等。
在疫苗冷鏈運輸過程中，運輸專用車和溫度監(jiān)控系統(tǒng)不可缺少。完好的硬件是疫苗冷鏈運輸?shù)那疤帷Ｒ龊靡呙绲睦滏溸\輸，首先要有過硬的硬件設(shè)備。比如冷藏車，車輛與制冷機都要嚴(yán)格把關(guān)，確保完好，這是疫苗冷鏈運輸?shù)幕A(chǔ)。

GSP明確規(guī)定：經(jīng)營疫苗或生物制品的企業(yè)，應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷藏（凍）儲存、運輸設(shè)備；在運輸過程中，對有溫度要求的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施；疫苗運輸采用的冷藏車輛及冷藏（凍）箱，應(yīng)能自動調(diào)控和顯示溫度狀況；藥品運輸應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成，不得將運輸車輛作為藥品的儲存場所。

但從現(xiàn)實情況來看，中國醫(yī)藥冷鏈最容易斷鏈的環(huán)節(jié)就是藥品的冷鏈運輸環(huán)節(jié)。

就此，國泰君安醫(yī)藥行業(yè)分析師指出，目前國內(nèi)藥品流通缺乏整體規(guī)劃，從出廠到患者并未全部確保進(jìn)行全程冷鏈；專業(yè)性的藥品冷鏈物流企業(yè)發(fā)展滯后，規(guī)模小且不規(guī)范；制冷、潔凈度控制、冷藏品檢測技術(shù)較發(fā)達(dá)國家技術(shù)差距較大。

民生證券醫(yī)藥行業(yè)分析師則認(rèn)為，疫苗的管理條例從2005年開始強制要求，不管對衛(wèi)生行政還是衛(wèi)生防疫部門，一個重要的內(nèi)容就是要維護(hù)冷鏈系統(tǒng)的正常運轉(zhuǎn)，從而保證疫苗質(zhì)量。從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位之間這個環(huán)節(jié)，經(jīng)營者沒有資質(zhì)、運輸不規(guī)范、保存不正規(guī)的話就可能對疫苗產(chǎn)生影響。

冷鏈數(shù)據(jù)第三段缺失嚴(yán)重

九州通天津醫(yī)藥公司一位技術(shù)人員向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道指出，根據(jù)GSP規(guī)定，冷鏈數(shù)據(jù)必須實行實時監(jiān)控，在運輸途中，數(shù)據(jù)每隔5秒從運輸車中返回，若發(fā)現(xiàn)異常會出現(xiàn)警報。

據(jù)了解，冷鏈數(shù)據(jù)的內(nèi)容包含疫苗在內(nèi)的藥品基本信息、冷鏈設(shè)備的基本信息及其維護(hù)記錄、監(jiān)測設(shè)備的基本信息和維護(hù)記錄、冷鏈管理者的基本信息。根據(jù)疫苗冷鏈現(xiàn)狀，整個冷鏈分為首段、中段和末段。

首段是從制造商生產(chǎn)線下線后的產(chǎn)品開始，到省市級的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)入庫為止。這個冷鏈分段中含有各級單位的庫存、批發(fā)、運輸，在此階段制造商、醫(yī)藥流通商都是具備國家頒發(fā)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)，在企業(yè)中有溯源體系，運輸過程中的冷鏈數(shù)據(jù)也是完整的。

中段則是由省市級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向下配發(fā)疫苗等藥品時的出庫節(jié)點，到地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接收入庫為止。

上述華北某醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)人表示，冷鏈中段的數(shù)據(jù)相對完整，但是缺乏效率。在這個過程中，冷鏈運輸及管理由當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)或者引進(jìn)第三方物流商來進(jìn)行，他們的定位、監(jiān)控系統(tǒng)不是很完善，專業(yè)度也可能不夠。

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