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醫(yī)藥冷鏈運輸調(diào)查:成本高企 監(jiān)管存盲區(qū)

時間:2016-03-28 10:07:23 點擊:
來源:互聯(lián)網(wǎng) 作者:

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西方國家的疫苗運輸則嚴(yán)格得多,如挪威疫苗運輸由政府部門親自負(fù)責(zé)。

2016年2月3日,國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于第二批取消152項中央指定地方實施行政審批事項的決定》,取消了從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準(zhǔn)等7項中央指定地方實施的食品藥品行政審批事項。

業(yè)界擔(dān)心取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)行政批準(zhǔn)將使得包括醫(yī)藥冷鏈運輸在內(nèi)的物流方面的混亂。

在秦玉鳴看來,藥品第三方物流的初衷是鼓勵擁有完整質(zhì)量體系的大型醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)向供應(yīng)鏈各方開放物流資源,提高醫(yī)藥物流效率。但在取消藥品第三方物流行政審批后,也必須將第三方藥品倉儲和運輸?shù)裙δ墉h(huán)境納入現(xiàn)有質(zhì)量體系認(rèn)證范疇中。

秦玉鳴指出,藥品流通領(lǐng)域理論上與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量等同屬國家食藥監(jiān)總局監(jiān)管范疇,也有GSP相關(guān)政策出臺,但國家食藥監(jiān)總局在監(jiān)管方面或還存在一定盲點,正在商討的國家強制性冷鏈標(biāo)準(zhǔn)也將加強此方面的管理。

與此同時,商務(wù)部、國家發(fā)改委等六部委3月23日共同發(fā)布的《全國電子商務(wù)物流發(fā)展專項規(guī)劃(2016-2020年)》(下稱《規(guī)劃》)指出,到2020年基本形成布局完善、運作高效的電商物流體系。此外,在當(dāng)前疫苗冷鏈運輸出現(xiàn)漏洞的大背景下,《規(guī)劃》還特意提出要構(gòu)建服務(wù)醫(yī)藥電商的全程冷鏈及可追溯體系。

《規(guī)劃》專門提到支持醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)銷企業(yè)開展網(wǎng)上招標(biāo)和統(tǒng)一采購,按照GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)要求,構(gòu)建服務(wù)醫(yī)藥電子商務(wù)的網(wǎng)絡(luò)化、規(guī)范化和定制化的全程冷鏈及可追溯物流體系,確保藥品安全。

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